{"id":134806,"date":"2026-09-25T14:16:59","date_gmt":"2026-09-25T17:16:59","guid":{"rendered":"https:\/\/diariodoplaneta.com.br\/?p=134806"},"modified":"2026-09-25T14:16:59","modified_gmt":"2026-09-25T17:16:59","slug":"anvisa-proibe-lotes-irregulares-de-medicamento-para-esclerose-multipla","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/diariodoplaneta.com.br\/?p=134806","title":{"rendered":"Anvisa pro\u00edbe lotes irregulares de medicamento para esclerose m\u00faltipla"},"content":{"rendered":"\n

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) determinou a apreens\u00e3o de dois lotes do medicamento Ocrevus (ocrelizumabe) 300 mg\/10 ml. Os lotes s\u00e3o o H7953B14 e o H7953B06. A resolu\u00e7\u00e3o foi publicada nesta sexta-feira (25) no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o<\/em><\/a>.<\/p>\n\n\n\n

O Ocrevus teve o registro aprovado pela Anvisa em 2022 e \u00e9 indicado para tratamento de pacientes com as formas recorrentes de esclerose m\u00faltipla e esclerose m\u00faltipla progressiva prim\u00e1ria.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Em nota, a Anvisa informou que os produtos foram distribu\u00eddos em julho pela Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda. e que a empresa n\u00e3o est\u00e1 autorizada a atuar no mercado farmac\u00eautico, incluindo o ato de distribuir, comercializar ou importar medicamentos.<\/p>\n\n\n\n

A chamada Autoriza\u00e7\u00e3o de Funcionamento (AFE) da empresa, de acordo com a ag\u00eancia, est\u00e1 inativa desde outubro de 2025.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\n

\u201cApesar de os produtos terem sido regularmente fabricados pela empresa detentora do registro do medicamento, esses lotes eram destinados a outros pa\u00edses e n\u00e3o ao Brasil\u201d, informou a nota.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n

\u201cDessa forma, n\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel garantir que tenham sido mantidas as condi\u00e7\u00f5es sanit\u00e1rias necess\u00e1rias \u00e0 conserva\u00e7\u00e3o e \u00e0 integridade do medicamento ao longo de toda a cadeia de distribui\u00e7\u00e3o at\u00e9 sua entrada no pa\u00eds, ocorrida de forma irregular\u201d, completou.<\/p>\n\n\n\n

Al\u00e9m da apreens\u00e3o dos lotes, a medida pro\u00edbe o armazenamento, a venda, a distribui\u00e7\u00e3o, a exporta\u00e7\u00e3o, a importa\u00e7\u00e3o, a propaganda e o transporte do produto. <\/strong><\/p>\n\n\n\n

\n

\u201cSomente os dois lotes est\u00e3o proibidos por terem origem irregular\u201d, refor\u00e7ou a Anvisa.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n

Falsifica\u00e7\u00e3o<\/h2>\n\n\n\n

Ainda de acordo com a ag\u00eancia, a empresa Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda j\u00e1 havia sido autuada por causa da distribui\u00e7\u00e3o de medicamentos falsificados. \u201cNa ocasi\u00e3o, o caso foi encaminhado \u00e0s autoridades policiais\u201d.<\/p>\n\n\n\n

A Ag\u00eancia Brasil<\/strong> entrou em contato com a Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda. e aguarda posicionamento.<\/p>\n\n\n\n

Medicamentos manipulados<\/h2>\n\n\n\n

A resolu\u00e7\u00e3o da Anvisa tamb\u00e9m determina o recolhimento de todos os medicamentos manipulados est\u00e9reis produzidos pela empresa ICT Farmac\u00eautica Ltda. no per\u00edodo de 31 de agosto a 2 de setembro de 2026. A medida suspende a venda, distribui\u00e7\u00e3o, manipula\u00e7\u00e3o e  divulga\u00e7\u00e3o dos produtos.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u201cForam constatadas defici\u00eancias cr\u00edticas nas instala\u00e7\u00f5es, utilidades, qualifica\u00e7\u00e3o de sistemas, monitoramento ambiental, processos ass\u00e9pticos, valida\u00e7\u00e3o de esteriliza\u00e7\u00e3o, filtra\u00e7\u00e3o esterilizante, integridade de recipientes e sistema de garantia da qualidade, comprometendo a garantia da esterilidade, qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia das prepara\u00e7\u00f5es manipuladas\u201d, informou a nota.<\/p>\n\n\n\n

A Ag\u00eancia Brasil<\/strong> entrou em contato com a ICT Farmac\u00eautica Ltda. e aguarda posicionamento.<\/p>\n\n\n\n

Fonte: Ag\u00eancia Brasil <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) determinou a apreens\u00e3o de dois lotes do medicamento Ocrevus (ocrelizumabe) 300 mg\/10 ml. Os lotes s\u00e3o o H7953B14 e o H7953B06. A resolu\u00e7\u00e3o foi publicada nesta sexta-feira (25) no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o. O Ocrevus teve o registro aprovado pela Anvisa em 2022 e \u00e9 indicado para tratamento de […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":134808,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[32],"tags":[11],"class_list":["post-134806","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-saude","tag-destaque"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/diariodoplaneta.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/134806","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/diariodoplaneta.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/diariodoplaneta.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/diariodoplaneta.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/diariodoplaneta.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=134806"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/diariodoplaneta.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/134806\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":134807,"href":"https:\/\/diariodoplaneta.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/134806\/revisions\/134807"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/diariodoplaneta.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/134808"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/diariodoplaneta.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=134806"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/diariodoplaneta.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=134806"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/diariodoplaneta.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=134806"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}