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<\/p>\n\n\n\nO Instituto de Tecnologia em Imunobiol\u00f3gicos da Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Bio-Manguinhos\/Fiocruz) aumentou a capacidade produtiva da vacina contra a febre amarela de 60 milh\u00f5es de frascos por ano para cerca de 120 milh\u00f5es de frascos\/ano. A nova capacidade vem a partir da autoriza\u00e7\u00e3o da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), concedida este m\u00eas, para a retirada dos antibi\u00f3ticos da f\u00f3rmula do imunizante e da otimiza\u00e7\u00e3o do processo produtivo do Insumo Farmac\u00eautico Ativo (IFA).<\/p>\n\n\n\n
A vice-diretora de Qualidade de Bio-Manguinhos, Rosane Cuber, informou nesta ter\u00e7a-feira (27) \u00e0 Ag\u00eancia Brasil<\/strong> que a institui\u00e7\u00e3o vem fornecendo essa vacina n\u00e3o s\u00f3 para o Brasil, mas tamb\u00e9m exportando para mais de 70 pa\u00edses, atrav\u00e9s de ag\u00eancias da Organiza\u00e7\u00e3o das Na\u00e7\u00f5es Unidas (ONU). Entre 2016 e 2017, com o surto de febre amarela ocorrido no Brasil, Bio-Manguinhos precisou dedicar todos os estoques para o pa\u00eds, visando reverter esse surto. \u201cA gente teve que priorizar o Brasil, em detrimento da exporta\u00e7\u00e3o. As ag\u00eancias ficaram muito preocupadas e enviaram alguns consultores numa tentativa de a gente conseguir, com a mat\u00e9ria que tinha, aumentar nossa produtividade para que, com os mesmos recursos, consegu\u00edssemos aumentar o rendimento da nossa vacina\u201d.<\/p>\n\n\n\n A vacina viral \u00e9 medida por uma concentra\u00e7\u00e3o de v\u00edrus no seu ingrediente. \u201cNossa ideia era, com o mesmo quantitativo de ovos, ter uma maior quantidade de v\u00edrus. A gente introduziu aqui um estudo realizado pela equipe da inova\u00e7\u00e3o para n\u00e3o aumentar a quantidade de ovos usados para a produ\u00e7\u00e3o da vacina, mas conseguir um aumento maior na concentra\u00e7\u00e3o de part\u00edculas virais. A gente conseguiu isso atrav\u00e9s de um estudo onde mudou os percentuais de dilui\u00e7\u00e3o da vacina. A\u00ed, atrav\u00e9s de v\u00e1rios estudos, mudando os par\u00e2metros de dilui\u00e7\u00e3o e avaliando concentra\u00e7\u00e3o viral, chegou-se a um balan\u00e7o \u00f3timo, onde a gente, com a mesma quantidade de ovos, mas mudando o fator de dilui\u00e7\u00e3o, conseguiu um rendimento, isto \u00e9, uma produ\u00e7\u00e3o viral maior\u201d, informou Rosane.<\/p>\n\n\n\n Junto com a mudan\u00e7a de concentra\u00e7\u00e3o de v\u00edrus, outra melhoria introduzida por Bio-Manguinhos foi a retirada dos antibi\u00f3ticos da vacina, que j\u00e1 era solicita\u00e7\u00e3o da pr\u00f3pria Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS). Se os antibi\u00f3ticos n\u00e3o tivessem nenhum papel de estabiliza\u00e7\u00e3o do v\u00edrus, eles poderiam ser removidos. \u201cA gente demonstrou isso tamb\u00e9m\u201d. Rosane Cuber explicou que tiveram que ser feitos v\u00e1rios estudos de estabilidade em tempo real, porque a vacina, depois da mudan\u00e7a, precisa ser acompanhada pelo prazo de sua validade, que \u00e9 de 36 meses. \u201cFizemos todas essas mudan\u00e7as, acompanhamos o prazo e submetemos as mudan\u00e7as para a Anvisa que as aprovou neste m\u00eas de fevereiro\u201d.<\/p>\n\n\n\n Por isso, a partir de agora, Bio-Manguinhos pode come\u00e7ar a produzir os novos lotes do IFA j\u00e1 com as duas melhorias: retirada dos antibi\u00f3ticos na formula\u00e7\u00e3o e mudan\u00e7a na dilui\u00e7\u00e3o, para que seja alcan\u00e7ado maior rendimento de vacina com o mesmo quantitativo de ovos. \u201cPor isso, aumenta a nossa capacidade de produ\u00e7\u00e3o de IFA\u201d, apontou a vice-diretora.<\/p>\n\n\n\n A partir deste ano, ser\u00e1 iniciada a produ\u00e7\u00e3o desse novo ingrediente farmac\u00eautico viral, que poder\u00e1 estar dispon\u00edvel a partir de 2025. Rosane esclareceu que ainda existe estoque de IFAs produzidos com a formula\u00e7\u00e3o anterior, mas os pr\u00f3ximos lotes j\u00e1 v\u00e3o ser produzidos com a nova formula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n De acordo com a vice-diretora de Qualidade de Bio-Manguinhos, o IFA pode ficar at\u00e9 cinco anos congelado. \u201cEu tenho estoques de IFA na antiga formula\u00e7\u00e3o e isso fica congelado por at\u00e9 cinco anos. Na medida em que tenha demanda, a gente descongela esse IFA e formula e envasa vacina. A gente aumentou a nossa capacidade, mas entregar 120 milh\u00f5es de frascos vai depender se houver demanda do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade\u201d, afirmou. \u201cO minist\u00e9rio pode pedir vacina que a gente vai ter capacidade de entregar e eu n\u00e3o tenho restri\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m para poder fazer entrega para as Na\u00e7\u00f5es Unidas, por exemplo. Eu n\u00e3o tenho mais restri\u00e7\u00e3o de produ\u00e7\u00e3o de ingrediente farmac\u00eautico ativo\u201d.<\/p>\n\n\n\n O IFA \u00e9 guardado em garrafas e congelado. Para fazer a vacina, esse material \u00e9 descongelado para, depois ser formulado e envasado em frascos. A vacina contra febre amarela tem duas apresenta\u00e7\u00f5es: frascos com cinco doses e frascos com dez doses. Quando n\u00e3o h\u00e1 surto no Brasil, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade prefere os frascos de cinco doses, para que haja um desperd\u00edcio menor. Os frascos de mais doses s\u00e3o, em geral, exportados para vacina\u00e7\u00e3o em pa\u00edses da \u00c1frica e da Am\u00e9rica Latina. Rosane garantiu que Bio-Manguinhos tem, no momento, muito mais estoque de IFA do que a atual demanda anual. \u201cOu seja, estoque de vacinas de febre amarela n\u00e3o \u00e9 um problema para o Brasil, este ano\u201d, garantiu.<\/p>\n\n\n\n Fonte: Ag\u00eancia Brasil<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" O Instituto de Tecnologia em Imunobiol\u00f3gicos da Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Bio-Manguinhos\/Fiocruz) aumentou a capacidade produtiva da vacina contra a febre amarela de 60 milh\u00f5es de frascos por ano para cerca de 120 milh\u00f5es de frascos\/ano. 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