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<\/p>\n\n\n\nA Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) autorizou a Funda\u00e7\u00e3o Hemocentro de Ribeir\u00e3o Preto (Fundndherp), em parceria com o Instituto Butantan, a iniciar ensaio cl\u00ednico no Brasil com um medicamento a base de c\u00e9lulas CAR-T em pacientes com leucemia linfoide aguda B e linfoma n\u00e3o Hodgkin B, recidivados e refrat\u00e1rios (ou seja, em casos de reaparecimento da doen\u00e7a ou de resist\u00eancia ao tratamento padr\u00e3o). Os estudos est\u00e3o em fase cl\u00ednica inicial, quando o objetivo \u00e9 avaliar a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia. <\/p>\n\n\n\n
A aprova\u00e7\u00e3o do ensaio cl\u00ednico com as c\u00e9lulas geneticamente modificadas \u00e9 parte de um projeto inovador de colabora\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria entre a Anvisa e pesquisadores e desenvolvedores brasileiros visando incentivar o desenvolvimento de produtos de terapias avan\u00e7adas dispon\u00edveis no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS).<\/p>\n\n\n\n
Segundo a Anvisa, o tratamento consiste na reprograma\u00e7\u00e3o das pr\u00f3prias c\u00e9lulas do paciente para atacar e destruir o c\u00e2ncer de forma precisa. Em laborat\u00f3rio, \u00e9 feita a transfer\u00eancia de genes de interesse para as c\u00e9lulas de defesa (linf\u00f3cito T) do paciente. <\/p>\n\n\n\n
Nessa forma de tratamento, as c\u00e9lulas T do paciente (um tipo de c\u00e9lula do sistema imunol\u00f3gico) s\u00e3o alteradas em laborat\u00f3rio para reconhecer e atacar as c\u00e9lulas cancer\u00edgenas ou tumorais. O termo CAR refere-se a um receptor de ant\u00edgeno quim\u00e9rico (chimeric antigen<\/em> receptor<\/em>, em ingl\u00eas). O procedimento j\u00e1 \u00e9 adotado nos Estados Unidos e em outros pa\u00edses para tratar linfomas e leucemias avan\u00e7adas como \u00faltimo recurso. <\/p>\n\n\n\n \u201cEm janeiro deste ano, a Fundherp e o Instituto Butantan foram selecionados atrav\u00e9s do Edital de Chamamento 17\/2022. Isso deu in\u00edcio a um suporte regulat\u00f3rio intensificado para aprimorar e acelerar a fase de busca de dados pr\u00e9-cl\u00ednicos para in\u00edcio da fase de desenvolvimento cl\u00ednico do produto. Foram 104 dias de avalia\u00e7\u00e3o documental realizada pela Anvisa e 144 dias de respostas \u00e0s exig\u00eancias trabalhadas pela Fundherp\u201d, explicou a Anvisa. <\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n A partir de agora, o estudo ser\u00e1 acompanhado com revis\u00f5es frequentes dos dados e informa\u00e7\u00f5es da pesquisa, com a\u00e7\u00f5es planejadas at\u00e9 dezembro de 2024, para monitorar de perto o desenvolvimento do produto.<\/p>\n\n\n\n Se os resultados forem bons, o objetivo \u00e9 registrar o produto rapidamente para que as pessoas tenham acesso a uma op\u00e7\u00e3o de tratamento seguro, eficaz e de alta qualidade dispon\u00edvel no SUS. <\/p>\n\n\n\n Segundo a Anvisa, desde 2020, a ag\u00eancia registrou tr\u00eas produtos de terapia g\u00eanica, do tipo CAR-T, para tratamento de leucemias, linfomas e mielomas, e dois produtos de terapia g\u00eanica para doen\u00e7as gen\u00e9ticas raras, desenvolvidos por empresas farmac\u00eauticas biotecnol\u00f3gicas internacionais. No momento, mais de 40 ensaios cl\u00ednicos com produtos de terapia avan\u00e7ada (PTAs) experimentais est\u00e3o acontecendo no pa\u00eds, ap\u00f3s a aprova\u00e7\u00e3o da Anvisa. <\/p>\n\n\n\n Os primeiros estudos no Brasil come\u00e7aram entre pacientes em tratamento no Hospital das Cl\u00ednicas da Faculdade de Medicina de Ribeir\u00e3o Preto, no interior paulista, em 2019.<\/p>\n\n\n\n Nos Estados Unidos, o FDA (ag\u00eancia reguladora de sa\u00fade) fez a libera\u00e7\u00e3o para uso da ind\u00fastria farmac\u00eautica em 2017. No Brasil, o uso da ind\u00fastria farmac\u00eautica come\u00e7ou em janeiro deste ano.<\/p>\n\n\n\n Para quem pode pagar o tratamento, o custo \u00e9 de cerca de R$ 2 milh\u00f5es. Como a terapia celular ainda estava em fase experimental no Brasil, os pacientes foram tratados de forma compassiva, ou seja, por decis\u00e3o m\u00e9dica, quando o c\u00e2ncer est\u00e1 em est\u00e1gio avan\u00e7ado e n\u00e3o h\u00e1 alternativas de terapia. <\/p>\n\n\n\n No programa de tratamento, um dos pacientes estava com linfoma n\u00e3o-Hodgkin. \u201cCerca de um m\u00eas ap\u00f3s a produ\u00e7\u00e3o dessas c\u00e9lulas, podemos infundi-las no sangue. Ent\u00e3o, as c\u00e9lulas v\u00e3o se direcionar contra as c\u00e9lulas do tumor, porque est\u00e3o capacitadas a fazer isso, para poder combater os tumores, no caso desse paciente, o linfoma. Ele teve uma remiss\u00e3o completa um m\u00eas depois da inje\u00e7\u00e3o dessas c\u00e9lulas\u201d, explicou o professor de hematologia, hemoterapia e terapia celular da Faculdade de Medicina da Universidade de S\u00e3o Paulo (USP), Vanderson Rocha, tamb\u00e9m coordenador nacional de terapia celular da rede D\u2019Or. <\/p>\n\n\n\n Segundo Rocha, o primeiro caso de remiss\u00e3o da doen\u00e7a por meio dessa t\u00e9cnica no pa\u00eds ocorreu em 2019, mas o paciente morreu por outra causa dois meses depois do tratamento.<\/p>\n\n\n\n \u201cO paciente obteve uma remiss\u00e3o parcial, mas pode ser que, naquele momento, ainda tivesse tempo de responder [totalmente ao tratamento]\u201d, detalha o m\u00e9dico. <\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n Em 2019, a reportagem da\u00a0Ag\u00eancia Brasil\u00a0contou a hist\u00f3ria do aposentado Vamberto Castro, que, aos 62 anos, estava com linfoma em estado grave e sem resposta a tratamentos convencionais.<\/p>\n\n\n\n Cerca de 20 dias ap\u00f3s o in\u00edcio do tratamento, a resposta de sa\u00fade do paciente foi promissora: os exames passaram a mostrar que as c\u00e9lulas cancer\u00edgenas desapareceram. No fim do mesmo ano, no entanto, Vamberto morreu em decorr\u00eancia de um acidente dom\u00e9stico, n\u00e3o relacionado \u00e0 doen\u00e7a. <\/p>\n\n\n\n At\u00e9 maio de 2023, 14 pacientes haviam sido tratados com o CAR-T Cell. Todos os pacientes tiveram remiss\u00e3o de pelo menos 60% dos tumores e todos se trataram na rede do SUS.<\/p>\n\n\n\n Fonte: Ag\u00eancia Brasil<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) autorizou a Funda\u00e7\u00e3o Hemocentro de Ribeir\u00e3o Preto (Fundndherp), em parceria com o Instituto Butantan, a iniciar ensaio cl\u00ednico no Brasil com um medicamento a base de c\u00e9lulas CAR-T em pacientes com leucemia linfoide aguda B e linfoma n\u00e3o Hodgkin B, recidivados e refrat\u00e1rios (ou seja, em casos de […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":110894,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[32],"tags":[11],"class_list":{"0":"post-110891","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-saude","8":"tag-destaque"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/diariodoplaneta.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/110891","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/diariodoplaneta.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/diariodoplaneta.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/diariodoplaneta.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/diariodoplaneta.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=110891"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/diariodoplaneta.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/110891\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/diariodoplaneta.com.br\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/110894"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/diariodoplaneta.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=110891"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/diariodoplaneta.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=110891"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/diariodoplaneta.com.br\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=110891"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}\n
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Tratamento em Ribeir\u00e3o Preto <\/h2>\n\n\n\n
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